Курсовая работа на тему "Технология изготовления и Контроль Качества Лекарственной формы с папаверина гидрохлоридом и фенобарбиталом (при их совместном присутствии порошок и микстура)"


Фармация
1220 ₽
Купить
Курсовая работа по фармацевтической технологии с практической частью
Количество страниц: 55
Описание работы
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ 3
ГЛАВА 1. ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ 4
1.1. Характеристика компонентов лекарственной формы 4
1.1.1. Физические свойства 5
1.1.2. Фармакологические свойства, применение 5
1.1.3. Методы контроля качества (подлинность, применение) 7
1.2. Характеристика лекарственной формы 12
1.2.1. Определение из Государственной Фармакопеи 14
1.2.2. Особенности технологии 16
1.2.3. Контроль качества лекарственной формы 27
ГЛАВА 2 ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ 33
2.1. Технология изготовления и контроль качества лекарственной формы 33
2.2. Технология изготовления 40
2.3. Контроль качества 43
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 50
СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ИСТОЧНИКОВ 52
ПРИЛОЖЕНИЕ 55

ВВЕДЕНИЕ

Лекарственная форма — одна из важнейших характеристик препарата, ведь именно от лекарственной формы главным образом зависит его биологическая доступность. Какое влияние оказывает лекарственная форма на эффективность препарата? В первую очередь правильно выбранная лекарственная форма обеспечивает максимальную выраженность терапевтического эффекта. Кроме того, она минимизирует побочное действие лекарственного средства и, в зависимости от своих свойств, обеспечивает ускорение или пролонгирование фармакологического действия, улучшает органолептические характеристики ¬препарата.
Новые лекарственные формы появляются очень редко. Каждая новая форма — это определенный прогресс в области фармакотерапии.
Несмотря на обилие готовых лекарственных средств, особенно импортного производства, часть лекарств изготавливается непосредственно в аптеках и реализуется населению через рецептурные отделы. Это традиционные мази, порошки, капли, не подлежащие длительному хранению.
Цель работы – изучить процесс изготовления и контроль качества лекарственных форм с папаверином и фенобарбиталом.
Задачи:
1. Рассмотреть характеристику лекарственных веществ – папаверина и
фенобарбитала.
2. Изучить характеристику таких лекарственных форм как порощки и
жидкие лекарственные формы.
3. Изготовить на практике две лекарственных формы с папаверином и
фенобарбиталом и провести их контроль качества.


ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В ходе выполнения работы изучен процесс изготовления и контроль качества лекарственных форм с папаверином и фенобарбиталом.
Были выполнены следующие задачи:
1. Рассмотрена характеристика лекарственных веществ – папаверина и
фенобарбитала. Папаверина гидрохлорид – белый кристаллический порошок без запаха, умеренно растворим в воде, мало растворим в этаноле, растворим в хлороформе, практически нерастворим в эфире.
Фенобарбитал представляют собой белый кристаллический порошок без запаха. Практически нерастворим в воде, легко растворим в этаноле, умеренно, растворим в хлороформе.
2. Изучена характеристика таких лекарственных форм как порощки и
жидкие лекарственные формы. Порошки (Pulveris) ГФ XIV — твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести.
Жидкие лекарственные формы — это форма отпуска лекарств, получаемых путем смешивания или растворения действующих веществ в воде, спирте, маслах и других растворителях, а также путем извлечения действующих веществ из растительного материала.
3. Изготовили на практике две лекарственных формы с папаверином и
фенобарбиталом и провели их контроль качества. На практике было изготовлено две лекарственные формы – порошок и микстура, которые имели следующие составы:
Rp.: Phenobarbitali 0,03
Dibazoli 0,01
Papaverini hydrochloridi 0,02
Sacchari 0,2
Misce, fiat pulvis.
D. t. d. № 10.
Signa. По 1 порошку 2 раза в день.
Rp: Infusi radici Valerianae 6,0-180 мл
Papaverini hydrochloridi 0,5
Phenobarbitali 0,2
М.D.S. Назначить по 1 столовой ложке на ночь.
В работе рассмотрена технология изготовления данных лекарственных
форм, а также осуществлен контроль качества. По результатам контроля качества обе лекарственные формы изготовлены удовлетворительно.
В заключение можно сделать вывод о том, что аптечное изготовление лекарственных средств хоть и отошло на второй план, так как сейчас преобладает заводское изготовление препаратов, но в определенных случаях изготовление лекарственной формы возможно только в условиях производственной аптеки.



СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ИСТОЧНИКОВ

1. Приказ Минздрава России от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
2. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».
3. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
4. Алов, Н.В. Аналитическая химия и физико-химические методы анализа. В 2-х т.: Учебник / Н.В. Алов. - М.: ИЦ Академия, 2017. – 768 c.
5. Беликов В. Г. Фармацевтическая химия. – 3-е изд., М., МЕДпресс-информ- 2019. – 616 с.
6. Дельцов, А. А. Основы фармацевтической химии (фармакопейные методы анализа лекарственных веществ). Учебное пособие / А.А. Дельцов. - М.: Научная библиотека, 2017. – 854 c.
7. Глущенко Н.Н., Плетнева Т.В., Попков В.А. Фармацевтическая химия. М.: Академия, 2014. – 384 с.
8. Государственная Фармакопея XIV изд. – М.: Медицина, 2018. – 1881 с.
9. Кузнецов Д.Г. Органическая химия. Учебное пособие. Гриф УМО по медицинскому и фармацевтическому образованию вузов РФ / Д.Г. Кузнецов. - М.: Лань, 2016. – 514 c.
10. Леонтьева Ф. Р. Повышение эффективности аптечного изготовления лекарств / Ф. Р. Леонтьева, Р. С. Сафиуллин, Р. И. Ягудина // Фармация. — 2018. — № 4. — С. 17–20.
11. Муравьев И. А. Технология лекарств : в 2 т. / И. А. Муравьев. — М. : Медицина, 2020. — Т. 1. — 391 с. ; Т. 2. — 313 с.
12. Оганесян Э.Т. Органическая химия. Учебное пособие для медико-фармацевтических колледжей / Э.Т. Оганесян. - М.: Феникс, 2016. - 433 c.
13. Организация контроля качества лекарственных средств на современном этапе/ Л.А. Лошаков, Н.Е. Воллосович, М.М Саповский и др. // Фарматека. – 2017. - №2. – С.6-9.
14. Основы фармакологии: учебник. - 2-е изд., испр. и доп. - М. ГЭОТАРМедиа, 2015. - 720 с.
15. Раменская Г. В. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии / Г.В. Раменская. - М.: Лаборатория знаний, 2016. - 534 c.
16. Раменская Г.В. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии. Практикум. Учебное пособие. Гриф МО РФ / Г.В. Раменская. - М.: Бином. Лаборатория знаний, 2016. - 634 c.
17. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии / Под редакцией А.П. Арзамасцева. - Москва: СИНТЕГ, 2016. - 384 c.
18. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм : в 2 т. / под ред. Т. С. Кондратьевой. — М. : Медицина, 2017. — Т. 1. — 271 с.
19. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии. - Москва: СПб. [и др.] : Питер, 2016. - 360 c.
20. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии. Практикум. - М.: Лаборатория знаний, 2016. - 352 c.
21. Технология лекарственных форм : в 2 т. / Т. С. Кондратьева [и др.] ; под ред. Т. С. Кондратьевой. — М. : Медицина, 2017. — Т. 1. — 496 с.
22. Технология лекарственных форм : в 2 т. / Р. В. Бобылев [и др.] ; под ред. Л. А. Ивановой. — М. : Медицина, 2018. — Т. 2. — 544 с.
23. Фармакология: учебник / под ред. Р. Н. Аляутдина. - 5-е изд., перераб. И доп. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016. - 1104 с.: ил
24. Щеголев А. Е. Органическая химия. Для фармацевтических и химико-биологических специальностей вузов. Учебное пособие / А. Е. Щеголев - М.: Лань, 2017. - 845 c.
25. Ягудина Р. И. Изготовление лекарственных средств в российских аптеках: Поиск оптимального решения / Р. И. Ягудина, Р. С. Скулкова // Новая аптека. – 2004. – № 6. – с. 34-38.